Medikal firma web sitesi açılabilir, ama ürün tanıtımı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'ne (RG 15.05.2014, son değişiklik 17.08.2023) tabidir. Diğer cihazların tüketici reklamı yalnız satıldığı internet ortamında yapılır; Ek-3 listesindeki ürünler serbesttir.
Bu sayfada
Hangi tıbbi cihaz sitede tüketiciye tanıtılabilir?
Yönetmeliğin 15. maddesi, 2 Eylül 2020 değişikliğiyle cihazları tüketiciye reklam açısından üç gruba ayırır. Sitenin kategori yapısını bu gruplara göre kuruyoruz; bir ürünün yanlış gruba girmesi, sayfanın tamamen yasak bir reklam hâline gelmesi demektir.
| Grup | Tüketiciye reklam |
|---|---|
| İşitme cihazı merkezi, ısmarlama protez-ortez merkezi, optisyenlik ve diş protez laboratuvarında satılan veya uygulanan cihazlar | Yapılamaz (m.15/1-a) |
| Yalnız sağlık meslek mensuplarının kullandığı ya da satış merkezinde uygulama gerektiren cihazlar | Yapılamaz (m.15/1-b) |
| Diğer tıbbi cihazlar (ör. ev tipi tansiyon aleti) | Yalnız satışın yapıldığı internet ortamında (m.15/1-c) |
| Ek-3 listesi (ör. yara bandı, cerrahi maske, pamuk, hasta altı bezi) | Serbest |
Aykırı reklam tespit edilirse satış merkezi uyarılır; uygunsuzluk tebliğden itibaren üç iş günü içinde giderilmezse satış faaliyeti 15 gün durdurulur (m.15/5). Aykırı internet satışında da aynı süreler uygulanır (m.26/6).
Sağlık profesyoneli girişi zorunlu mu?
Pratikte evet. m.19/4'e göre cihaz hakkındaki her türlü tanıtım ve bilgilendirme yoluyla profesyonel bilgiye erişim, sağlık meslek mensupları ve sağlık kurum-kuruluşlarında çalışan teknik elemanlarla sınırlıdır. Teknik doküman, klinik çalışma özeti ve uygulama videosu bu yüzden herkese açık sayfada değil, doğrulanmış kullanıcı alanında durur.
- Profesyonel başvurusuAd, kurum, unvan ve diploma veya kurum bilgisi alınır; hesap sizin onayınızla açılır.
- Profesyonel alanTeknik dosya özetleri, kullanım kılavuzu, bilimsel yayınlar ve eğitim videoları.
- Kaynak gösterimiYayınlardan alıntılar aslına sadık kalınarak ve kaynağıyla birlikte verilir (m.19/2).
Başvuruları otomatik onaylamıyoruz; kurum e-posta adresi, unvan ve çalışılan kurum bilgisi firmanızdaki sorumlu kişinin onayına düşer. Onaylanan hesapların listesi ve son giriş tarihleri panelde tutulur, böylece bir denetimde profesyonel alana kimlerin eriştiğini gösterebilirsiniz.
Ürün sayfasında hangi bilgiler yer almalı?
m.19/1'e göre cihaz tanıtımı, cihaza ait uygunluk beyanı, sertifika ve teknik dosyadaki isim ve bilgilerle uyumlu olmalı ve kullanım amacı etiket ile kılavuzdakiyle çelişmemelidir. Tedavi edici etki anlatılıyorsa kanıta dayalı tıbbi bilgi verilmelidir.
- Ürün adı ve model, uygunluk beyanındaki haliyle; pazarlama adı eklenecekse parantez içinde.
- Kullanım amacı, kullanım kılavuzundaki cümleyle.
- Ürün Takip Sistemi'ndeki kayıtla aynı marka ve model bilgisi; tekil bildirimler ÜTS üzerinden yapılır.
- Abartılı, kanıtlanmamış veya gerçeğe aykırı ifade yok; çekiliş ve şans oyunuyla tanıtım yasak (m.16/4-5).
- Bakanlığın veya kurumların adı, izin alınmadan kullanılmaz (m.16/2).
Yüzlerce ürünlü katalogda bu alanları elle doldurmak hataya açıktır. Ürün verisini ERP veya ÜTS dışa aktarımından API entegrasyonu ile çekiyor, eksik alanı olan ürünü yayına almıyoruz.
Medikal ürün için Google ve Instagram reklamı verilebilir mi?
Tüketiciye reklamı yasak gruptaki cihazlar için hiçbir mecrada tüketici reklamı verilemez; bu Google Ads ve Instagram'ı da kapsar. Diğer cihazlarda yönetmelik tüketici reklamını “satışın yapıldığı internet ortamı” ile sınırlar; ücretli reklamın bu ifadeye nasıl uyduğunu kampanya öncesinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan teyit edin. Ek-3 ürünlerinde reklam serbesttir.
| Kanal | Medikal firma için not |
|---|---|
| Google Ads | Ek-3 ürünleri için uygun; Google'ın sağlık politikası reçeteli ilaç ve onaylanmamış madde tanıtımını ayrıca kısıtlar |
| Google Ads (B2B) | Hastane satın alma birimlerine yönelik ürün kodu ve teknik aramalar |
| Hastane yöneticileri ve biyomedikal mühendisleri için | |
| ChatGPT reklamları | OpenAI sağlık sektörü reklamverenlerine sıkı uygunluk şartı uygular |
Kampanya yönetimini Google Ads ajansı, profesyonel hedeflemeyi LinkedIn reklamları sayfamızda anlatıyoruz. Her kampanyadan önce ürünün yönetmelikteki grubunu yazılı olarak sizinle teyit ediyoruz.
Hangi medikal firma sitesini yaptık?
İstanbul'daki bir medikal ürün firması için kurumsal site hazırladık.
Sık sorulan sorular
Medikal ürün için Google reklamı verebilir miyim?
Ürünün grubuna bağlı. Ek-3 ürünlerinde tüketici reklamı serbesttir. Yalnız profesyonel kullanıma yönelik cihazlarda tüketiciye reklam yasaktır; diğer cihazlarda tüketici reklamı satışın yapıldığı internet ortamıyla sınırlıdır. Kampanyadan önce güncel yorumu TİTCK'den teyit edin.
Sitede sağlık profesyoneli girişi zorunlu mu?
Yönetmeliğin 19/4 maddesi profesyonel bilgiye erişimi sağlık meslek mensupları ve sağlık kuruluşlarındaki teknik elemanlarla sınırlar. Teknik doküman ve klinik bilgiyi herkese açık yayınlamak bu hükme aykırı olur; bu yüzden doğrulamalı bir profesyonel alan kuruyoruz.
Hangi ürünler satış merkezi dışında satılabilir?
Ek-3 listesinde hassasiyet giderici diş macunu, kondom, hasta altı bezi, yara bandı, pamuk, ağız çalkalama suyu, cerrahi maske ve steril olmayan tek kullanımlık eldiven gibi ürünler sayılır. Liste 26.05.2023'te güncellenmiştir; ürününüz için güncel listeye bakın.
Ürün adını sitede istediğim gibi yazabilir miyim?
Hayır. Tanıtımda kullanılan isim ve bilgiler, cihazın uygunluk beyanı, sertifikası ve teknik dosyasındaki isim ve bilgilerle uyumlu olmalıdır. Pazarlama adı kullanacaksanız resmi adı da aynı sayfada gösterin.
Tıbbi cihaz tanıtımında çekiliş veya hediye kampanyası yapılabilir mi?
Hayır. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği m.16/4 cihazların çekiliş, şans oyunları ve benzeri araçlarla reklamını yasaklar. Sitede ve sosyal medyada “yorum yap, cihaz kazan” türü kampanyalar bu nedenle kurulmamalıdır; indirim duyurusu ise ürünün grubuna göre ayrıca değerlendirilir.
Projenizi konuşalım
İhtiyacınızı WhatsApp'tan kısaca yazın; kapsamı netleştirip aynı gün içinde size dönüş yapalım.
İlgili sayfalar
- B2B Web Sitesi: Bayinin Fiyatını, Carisini ve Siparişini Gördüğü PortaB2B web sitesi, telefonla ve WhatsApp'la gelen bayi siparişini tek bir ekrana toplar. Her bayi kendi iskontolu fiyatını, stok durumunu ve ca
- Google Ads Ajansı: Google Reklamlarınızı Uzman YönetsinHesap şirketinizin adına açılır, bütçe doğrudan Google'a ödenir, biz yalnızca yönetim ücreti alırız.
- LinkedIn Reklam Verme: B2B Müşteriye Unvanıyla UlaşınLinkedIn, satın alma kararı veren kişiyi unvanına, şirketine ve sektörüne göre hedefleyebildiğiniz tek büyük reklam platformu. Pahalıdır; bu